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凯因益生(重组人干扰素α2b注射液),适应症为⒈本品适合治疗某些病毒性疾病,如急慢性病毒性肝炎、带状疱疹、尖锐湿疣。⒉用于治疗某些肿瘤,如毛细胞性白血病、慢性髓细胞性白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金式淋巴瘤、恶性黑色素瘤、肾细胞癌、喉乳头状瘤,卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底细胞癌、表面膀胱癌等。

其主要成份重组人干扰素α2b系由含有高效表达人干扰素α2b基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后制成。

⒈本品适合治疗某些病毒性疾病,如急慢性病毒性肝炎、疱疹凯因益生带状疱疹、尖锐湿疣。

⒉用于治疗某些肿瘤,如毛细胞性白血病、慢性髓细胞性白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金式淋巴瘤、恶性黑色素瘤、肾细胞癌、喉乳头状瘤,卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底细胞癌、表面膀胱癌等。

1ml:100万IU、1ml:300万IU、1ml:500万IU、1ml:600万IU。

1.慢性乙型肝炎:皮下或肌内注射,300~600万IU/日,连用4周后改为3次/周,连用16周以上。医生可根据患者的具体情况调整剂量。

2.急慢性丙型肝炎:皮下或肌内注射,300~600万IU/日,连用4周后改为3次/周,连用16周以上。医生可根据患者的具体情况调整剂量。

3.带状疱疹:肌内注射,100万IU/日,连用6天,同时口服无环鸟苷。医生可根据患者的具体情况而调整剂量。

4.尖锐湿疣:可单独应用,肌内注射,100~300万IU/日,连用四周。也可与激光或电灼等合用,一般采用疣体基底部注射,100万IU/次。

5.毛细胞白血病:200~800万IU/m[sup]2[/sup]/天,连用至少3个月。医生可根据患者的具体情况而调整剂量。通常经过1—2个月的治疗后表现出疗效,其后可进行间歇治疗,使病情长期缓解。

6. 慢性粒细胞白血病:300~500万IU/m[sup]2[/sup]/天,肌内注射,可与化疗药物羟基脲、Ara—c等合用。血象缓解后可进行维持治疗,隔日注射一次,9—10个月后细胞遗传学指标可有缓解。医生可根据患者的具体情况而调整剂量或联合用药。

7. 多发性骨髓瘤:作为诱导或维持治疗,300~500万IU/m[sup]2[/sup],肌内注射,3次/周,并与VMCP等化疗方案合用。医生可根据患者的具体情况而调整剂量或联合用药。

8. 恶性黑色素瘤:每次600万IU,肌内注射,每周三次,与化疗药物合用。

9. 非何杰金氏淋巴瘤:作为诱导或维持治疗,剂量为300-500万IU/m[sup]2[/sup],肌内注射,每周三次,并与CHVP等化疗方案合用。根据不同患者的耐受性,酌情将剂量逐周增加至最大耐受量,8-12周为一个疗程。若未出现病情加剧或严重的不耐受反应,这一剂量应持续治疗至少12个月。医生可根据患者具体情况而调整剂量。

11.艾滋病相关性卡波济氏肉瘤:5000万IU/m[sup]2[/sup]/天,连续5天,每次静脉滴注30分钟。至少间隔9天再进行下一个5天的治疗期。

13. 卵巢癌:500~800万IU,肌内注射,3次/周,与化疗药物合用。

使用本品最常见的不良反应是发烧、头痛、寒战、乏力、肌痛、关节痛等流感样症状,加服解热镇痛药可以减轻或消除这些症状,常出现在用药的第一周,一般在注射后48小时内消失。常见的血液学指标异常有白细胞减少、血小板减少和转氨酶增高。

文献报道的其他常见不良反应包括:厌食、腹泻、高血压、低血压、恶心、关节痛、知觉损害、神经错乱、眩晕、运动失调、感觉异常、焦虑、抑郁、紧张、嗜睡、脱发、一过性皮疹、瘙痒;以及少见的大腿痉挛、便秘、失眠、疱疹性发疹、唇疱疹(非疱疹性)、皮疹、麻疹、潮热、心动过速、鼻衄、口炎、麻痹性肠绞痛、凝血性疾病(凝血酶原时间和部分凝血酶致活酶时间的延长)、激动不安、咳嗽、疖肿和视觉异常;还有罕见的体位性低血压、皮肤红斑、甲状腺功能障碍、消化不良、紫癜、呼吸困难、打喷嚏、注射部位反应和发炎失眠、眼球运动麻痹、鼻充血、胃肠胀气、唾液增多、高血糖和溃疡性口炎、运动失调等。一旦发生过敏反应,应立即停止用药,并给予适当治疗。如有严重的不良反应,需修改治疗方案,直至停止用药。

对重组人干扰素α2b或该制剂的任何成份有过敏患者禁用。患有严重的心脏疾病者、严重的肝、肾或骨髓功能不正常者、癫痫及中枢神经系统功能损伤者、患有其他严重疾病不能耐受本大副作用者不宜使用。

孕妇用药经验有限,孕期内安全使用本品的方法尚未建立,因此,给孕妇注射,须在病情十分需要,并由临床医生仔细斟酌后确定。

对有心脏病的老年患者,老年癌症晚期患者,在接受本剂治疗前及治疗期中都应做心电图检查,遵医嘱做剂量调整或停用本品。

干扰素可能会改变某些酶的活性,尤其可减低细胞色素酶P450的活性,因此西咪替丁、华法林、茶碱、安定、心得安等药物代谢受到影响。在于具有中枢作用的药物合并使用时,会产生相互作用。

药理:本品具有广谱抗病毒、抗肿瘤、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。干扰素与细胞表面受体结合,诱导细胞产生多种抗病毒蛋白,抑制病毒在细胞内繁殖,提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬作用,增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞功能。

毒理:急性毒性试验:小鼠腹膜内静脉注射本品,是人用治疗量的10[sup]5[/sup]和10[sup]4[/sup]倍剂量,未出现急性中毒症状,也无动物死亡。长期毒性试验:大鼠和家兔肌内注射本品,按人用治疗量的10[sup]3[/sup]、10[sup]2[/sup]和10倍剂量,每周5次,分别应用6个月和3个月,大鼠一般情况、体重及行为未见异常,家兔三个月中未见毒性反应,内脏器官的兵力组织检查未发现本品毒性造成的的改变。

本品通过肌内或皮下注射,血药浓度达峰时间为3.5~8小时,清除半衰期为4~12小时。肾脏分解代谢为干扰素主要消除途径,而胆汁分泌与肝脏代谢的消除是重要途径。肌内注射或皮下注射的吸收超过80%。

无色管制注射剂瓶,丁基胶塞;包装规格:1)1支/盒;2)3支/盒;3)10支/盒。

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